ขั้นตอนการทดสอบใหม่คาดว่าจะเป็นเครื่องมือสำคัญในความพยายามของโลกเพื่อขจัดโรคมาลาเรีย

การทดสอบโมเลกุลในห้องปฏิบัติการภาคสนาม มีความไวกว่าตัวเลือกในปัจจุบันถึง 80,000 ครั้ง

CINCINNATI, April 24, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) — ในขณะที่ชุมชนโลกมารวมตัวกันในวันโรคมาลาเรียโลกเพื่อเฉลิมฉลองความสำเร็จและวางแผนกลยุทธ์ในการกำจัดโรคนี้ออกจากพื้นโลก แสงสว่างแห่งความหวังใหม่ก็ได้ส่องเข้ามาจากสถานที่ที่คาดไม่ถึง นั่นคือด้านการทดสอบของสมการ

บริษัท Meridian Bioscience, Inc. ใน Cincinnati, Ohio (NASDAQ:VIVO) ได้พัฒนา illumigene® Malaria ขึ้นซึ่งเป็นการทดสอบที่ใช้โมเลกุลเพื่อตรวจหาโรคมาลาเรียในห้องปฏิบัติการภาคสนาม ซึ่งมีความไวสูงถึง 80,000 ครั้งในการตรวจพบปรสิตมาลาเรียเมื่อเทียบกับตัวเลือกการทดสอบในปัจจุบัน การทดสอบนี้ได้พัฒนาขึ้นโดยบริษัท Meridian โดยได้รับความช่วยเหลือด้านเทคนิคจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) และมหาวิทยาลัย Cheikh Anta Diop ของ Dakar เซเนกัล

illumigene Malaria มีศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงการปฏิบัติในปัจจุบัน การวินิจฉัยโรคได้อย่างรวดเร็วและแม่นยำยิ่งขึ้นเป็นสิ่งสำคัญในการต่อสู้กับโรคมาลาเรีย” ศาสตราจารย์ Daouda Ndiaye ภาควิชาปรสิตวิทยา – วิทยา มหาวิทยาลัย Cheikh Anta Diop กล่าวไว้ “การวินิจฉัยในระยะแรกช่วยให้สามารถทำการรักษาได้อย่างถูกต้อง ซึ่งจะนำไปสู่ผลลัพธ์ทางคลินิกที่ดีขึ้นสำหรับผู้ที่เป็นโรคมาลาเรียและทำการรักษาโรคมาลาเรียให้กับคนที่เหมาะสม และเนื่องจากการตรวจจับปรสิตมาลาเรียในคนที่มีจำนวนปรสิตต่ำเป็นเรื่องที่พิสูจน์แล้วว่ายาก จึงจำเป็นต้องมีเครื่องมือวินิจฉัยที่มีประสิทธิภาพ มีความไว และใช้ได้ในห้องปฏิบัติการ เพื่อตรวจติดตามแหล่งที่มาของเชื้อมาลาเรียในบริเวณก่อนการกำจัด illumigene Malaria แสดงให้เห็นว่ามีความสามารถเหล่านี้”

illumigene Malaria ได้รับรางวัลที่หนึ่งสำหรับนวัตกรรมในการรักษาฉุกเฉินและการทดสอบนอกห้องปฏิบัติการในการประชุมอันทรงเกียรติ Journées Internationales de Biologie / Association des Colloques Nationaux des Biologistes ในกรุงปารีสและได้รับเครื่องหมาย CE สำหรับการจำหน่ายในยุโรป

แม้ว่าจะมีผู้เสียชีวิตจากโรคมาลาเรียลดลงร้อยละ 60 ตั้งแต่ปี พ. ศ. 2543 เนื่องจากมีการป้องกันและมาตรการควบคุมโรคที่ดีขึ้น แต่มาลาเรียก็ยังคงเป็นหนึ่งในสามโรคร้ายที่เป็นสาเหตุการเสียชีวิตของเด็กทั่วโลก โดยมีเด็กที่เสียชีวิตจากโรคนี้หนึ่งรายในทุกๆ นาทีของทุกวัน (1) ตามข้อมูลล่าสุดจากองค์การอนามัยโลก เกือบครึ่งหนึ่งของประชากรโลกมีความเสี่ยงต่อโรคมาลาเรีย (2) ในปี พ.ศ. 2558 มีผู้ป่วยเป็นมาลาเรียประมาณ 212 ล้านรายและประมาณ 429,000 รายเสียชีวิตจากการเป็นโรคมาลาเรีย (3) นอกจากนี้ ในปีเดียวกันนั้น บริเวณทางใต้ของทะเลทรายซาฮาราในแอฟริกายังเป็นสถานที่ที่มีผู้ป่วยมาลาเรียถึงร้อยละ 90 และเสียชีวิตจากโรคนี้ถึงร้อยละ 92 (4) มากกว่าสองในสาม (ร้อยละ 70) ของการเสียชีวิตจากโรคมาลาเรียทั้งหมดเกิดขึ้นในเด็กที่มีอายุต่ำกว่าห้าขวบ (5)

ในขณะที่โรคมาลาเรียสามารถป้องกันได้และสามารถรักษาได้ (6) การวินิจฉัยที่ถูกต้องเป็นสิ่งสำคัญ การทดสอบโมเลกุลได้พิสูจน์มาแล้วว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าตัวเลือกปัจจุบันในการตรวจจับปรสิตมาลาเรียในระดับที่ต่ำมากหรือที่เรียกว่า “โหลด” การระบุบุคคลที่มีโหลดต่ำมีประโยชน์สองประการในการทำให้มั่นใจได้ว่าพวกเขาได้รับการรักษาและป้องกันการแพร่กระจายของโรคไปยังผู้อื่น

“มนุษย์สามารถเป็นพาหะของโรคมาลาเรียได้โดยไม่แสดงอาการใดๆ และการตรวจหาบุคคลที่ไม่แสดงอาการเหล่านี้อาจเป็นเรื่องที่ท้าทาย” นาย Slava Elagin ซึ่งเป็นรองประธานบริหารฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Meridian Bioscience กล่าวไว้ “ถ้าการทดสอบไม่สามารถระบุพวกเขาได้ ก็จะไม่สามารถกำจัดโรคมาลาเรียออกได้ เพราะบุคคลเหล่านี้สามารถทำให้โรคแพร่กระจายไปยังผู้อื่นได้”

สถานการณ์เช่นนี้กำลังเกิดขึ้นด้วยข้อเท็จจริงที่ว่าโรคมาลาเรียไม่ได้เป็นเพียงแค่โรคของบริเวณทางใต้ของทะเลทรายซาฮาราในแอฟริกาและเอเชียใต้เท่านั้น จำนวนผู้อพยพจากประเทศที่มีเชื้อมาลาเรียเพิ่มขึ้นส่งผลให้เกิดอุบัติการณ์ที่สูงขึ้นในยุโรปและตะวันออกกลาง สัดส่วนของกรณีเป็นโรคมาลาเรียที่นำเข้าเพิ่มขึ้นในช่วง 2-3 ปีที่ผ่านมาตั้งแต่ร้อยละ 14 ถึงร้อยละ 86 ในการศึกษาวิจัยล่าสุด

เมื่อรวบรวมรายงานแล้ว เกือบร้อยละ 43 ของกรณีโรคมาลาเรียที่จดทะเบียนที่ศูนย์ในยุโรปที่สำคัญเกิดขึ้นในผู้เป็นชาวต่างชาติ อัตราการเกิดโรคมาลาเรียสูงขึ้นมากในผู้อพยพที่เดินทางไปเยี่ยมเยียนเพื่อนและญาติในประเทศต้นกำเนิด ซึ่งมีสัดส่วนถึงร้อยละ 70 ของจำนวนกรณีในรายงานหลายฉบับและการเพิ่มขึ้นนี้ได้เน้นย้ำถึงความจำเป็นต้องมีเครื่องมือการวินิจฉัยที่ดีขึ้นทั้งในประเทศที่ไม่ใช่ถิ่นและเป็นถิ่นของโรค

แม้ว่าจะไม่ใช่แนวความคิดใหม่ แต่การทดสอบโมเลกุลก็เป็นกระบวนการที่ซับซ้อนซึ่งต้องใช้ห้องทดลองที่มีอุปกรณ์ครบครันและบุคลากรที่ได้รับการฝึกอบรมมาเป็นอย่างดี ความก้าวหน้าของ illumigene Malaria โดยบริษัท Meridian Bioscience คือการที่สามารถใช้งานได้ในห้องปฏิบัติการภาคสนาม ซึ่งการติดเชื้อมาเลเรียมีสูงสุดและการตรวจหาในโหลดต่ำเป็นเรื่องท้าทายมากที่สุดสำหรับการวินิจฉัยและรักษา illumigene Malaria สามารถใช้งานได้ง่าย ไม่จำเป็นต้องได้รับการฝึกอบรมหรือการลงทุนเป็นพิเศษ ให้ผลลัพธ์ได้ภายในหนึ่งชั่วโมงและสามารถเก็บวัสดุทดสอบได้ที่อุณหภูมิห้อง

“นี่เป็นก้าวสำคัญในการต่อสู้เพื่อให้การดูแลผู้ติดเชื้อมาเลเรียได้ดีขึ้นและหยุดยั้งการแพร่ระบาดของโรค” นาย John A. Kraeutler ซึ่งเป็นประธานเจ้าหน้าที่บริหารและประธานคณะกรรมการของบริษัท Meridian Bioscience กล่าวไว้

ความพร้อมใช้งานของ illumigene Malaria ซึ่งเป็นการทดสอบที่ใช้ได้ในห้องปฏิบัติการภาคสนามและใช้งานได้ง่าย จะช่วยเพิ่มประสิทธิภาพมากกว่าที่จะแทนที่เกณฑ์วิธีการทดสอบที่มีอยู่ โดยจะรวมตัวกับการทดสอบวินิจฉัยอย่างรวดเร็ว (RDTs) และกล้องจุลทรรศน์เพื่อสร้างเว็บของเกณฑ์วิธีการตรวจหาที่จะช่วยเหลือการรักษาโดยตรงในที่ที่ต้องการมากที่สุด

“มาลาเรียเป็นโรคที่ร้ายแรงและเรามีความภาคภูมิใจที่ได้ร่วมงานกับทุกคนที่มีพรสวรรค์และความทุ่มเททั่วโลกในการสู้รบเพื่อกำจัดมันโรคร้ายนี้” นาย Kraeutler กล่าวไว้

illumigene Malaria จะมีจัดจำหน่ายในยุโรป ตะวันออกกลาง และแอฟริกาโดยบริษัท Meridian Bioscience Europe และในตลาดต่างประเทศเพิ่มเติมโดยเครือข่ายการจัดจำหน่ายทั่วโลกของ บริษัทฯ ปัจจุบันการทดสอบครั้งที่ 10 ที่มีอยู่ในแพลตฟอร์ม illumigene ของเราที่มีการใช้งานอยู่ในเกือบ 1,500 สถาบันทั่วโลก

1 – ข่าวประชาสัมพันธ์ของ Meridian “การทดสอบมาเลเรียใหม่ illumigene Malaria ได้กำหนดมาตรฐานใหม่ในการวินิจฉัยโรค”, 1.26.16
2 – องค์การอนามัยโลก: 10 ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับโรคมาลาเรีย (http://www.who.int/features/factfiles/malaria/en/) อัพเดทในเดือนธันวาคม 2559
3 – เช่นเดียวกับข้อ 2
4 – เช่นเดียวกับข้อ 2
5 – เช่นเดียวกับข้อ 2
6 – องค์การอนามัยโลก, กลยุทธ์ทางเทคนิคระดับโลกสำหรับโรคมาลาเรีย: 2016-2030

เกี่ยวกับบริษัท Meridian Bioscienceillumigene Malaria และเทคโนโลยี LAMP

  • illumigene Malaria เป็นการตรวจวินิจฉัยโรคมาลาเรียที่ได้รับการพัฒนาโดยบริษัท Meridian Bioscience โดยเป็นการทดสอบระดับโมเลกุลที่ใช้เทคโนโลยี Isothermal Loop-Mediate Amplification (LAMP) เพื่อขยาย DNA และตรวจจับการปรากฏตัวของปรสิตมาลาเรีย
  • LAMP (Loop Mediated Isothermal Amplification) คือเทคโนโลยีการตรวจจับระดับโมเลกุลที่กำหนดเป้าหมาย DNA และใช้สารรีเอเจนต์ที่ตรวจวัดได้และมีอยู่ในตัว แตกต่างจากการทดสอบ PCR ในปัจจุบัน LAMP ไม่จำเป็นต้องมีรอบอุณหภูมิ แต่สามารถทำการอบ ตรวจจับ และรายงานที่อุณหภูมิเดียวเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่รวดเร็วขึ้น ชุดทดสอบ illumigene สามารถเก็บไว้ภายใต้สภาพแวดล้อมที่มีอยู่ ในขณะที่วิธีการโมเลกุลในปัจจุบันจำเป็นต้องเก็บในความเย็น
  • เทคโนโลยี illumigene  ไม่ยุ่งยาก ถูกต้อง และใช้งานได้ง่าย ซึ่งหมายความว่าไม่จำเป็นต้องมีผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคเพื่อทำการทดสอบ จะได้ผลลัพธ์ภายในเวลาไม่ถึงหนึ่งชั่วโมง
  • การทดสอบ illumigene  ซึ่งใช้เทคโนโลยี LAMP เป็นพื้นฐานพร้อมสำหรับวินิจฉัยโรคติดเชื้อ ได้แก่ C. difficile โรคไอกรน และ ไวรัสเริม ซึ่งพิสูจน์แล้วว่ามีความแม่นยำสูง
  • การทดสอบ illumigene ได้รับการอนุมัติและสามารถใช้ในโรคอื่นๆ มานานกว่า 5 ปีแล้ว
  • ข้อดีของ illumigene Malaria ได้รวบรวมไว้ที่ www.molecularendsmalaria.com.

เกี่ยวกับบริษัท Meridian Bioscience, Inc 
Meridian เป็นบริษัทด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิตแบบครบวงจรที่พัฒนา ผลิต ทำการตลาด และจัดจำหน่ายหลากหลายสินค้าที่เป็นนวัตกรรมเช่น ชุดทดสอบวินิจฉัย น้ำยาบริสุทธิ์ และผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง พร้อมกับมีการบริการเทคโนโลยีชีวเวชภัณฑ์ ด้วยการใช้วิธีที่หลากหลาย ผลิตภัณฑ์และการทดสอบวินิจฉัยเหล่านี้ให้มาซึ่งความถูกต้อง เรียบง่าย และความรวดเร็วในการวินิจฉัยและการรักษาในระยะแรกสำหรับอาการทางการแพทย์ทั่วไป เช่น ระบบทางเดินอาหาร และการติดเชื้อไวรัสทางเดินหายใจ และระดับตะกั่วในเลือด ผลิตภัณฑ์ด้านการวินิจฉัยของ Meridian เอาไว้สำหรับการใช้นอกร่างกายมนุษย์และต้องการแค่อุปกรณ์พิเศษเล็กๆ น้อยๆ หรือไม่ต้องมีอุปกรณ์พิเศษใดๆ ทั้งสิ้น ผลิตภัณฑ์ของบริษัทได้รับการออกแบบเพื่อทำให้ผู้ป่วยมีความเป็นอยู่ที่ดี ในขณะที่ลดค่าใช้จ่ายของการดูแลสุขภาพ Meridian มีสถานะทางการตลาดที่แข็งแกร่งในด้านการติดเชื้อระบบทางเดินหายใจและระบบทางเดินอาหารส่วนบน เซรุ่มวิทยา ปรสิตวิทยาและการวินิจฉัยโรคเชื้อรา และการทดสอบระดับตะกั่วในเลือด นอกจากนี้เ Meridian ยังเป็นผู้จัดจำหน่ายน้ำยาที่หายาก สินค้าทางชีวภาพพิเศษ และเทคโนโลยีที่เกี่ยวข้องซึ่งใช้โดยบริษัทชีวเวชภัณฑ์ที่ทำการวิจัยยาและวัคซีนใหม่ๆ บริษัทได้ทำการตลาดผลิตภัณฑ์และเทคโนโลยีของเขาสำหรับโรงพยาบาล ห้องปฏิบัติการอ้างอิง ศูนย์การวิจัย ผู้ผลิตวินิจฉัย และ บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในกว่า 70 ประเทศทั่วโลก หุ้นของบริษัทมีการซื้อขายในตลาด NASDAQ Global Select ในสัญลักษณ์ VIVO ที่อยู่เว็บไซต์ของ Meridian คือ  www.meridianbioscience.com.

สำหรับฝ่ายความสัมพันธ์กับนักลงทุน กรุณาติดต่อ:          
513-271-3700
John A. Kraeutler ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร
สำหรับข้อซักถามอื่นๆ กรุณาติดต่อ:
513-403-7222
Joe Shields
Related Post
PUTRAJAYA,Malaysia Malaysia Malaysia welcomes the move by the Singapore State Courts granting the return of
BANGKOK, THAILAND An international meeting in Bangkok has fallen short of its aim of completing
PYONGYANG, NORTH KOREA Hundreds of trucks carrying thousands of troops lined a Pyongyang riverbank in